Клинические испытания новых препаратов

  1. CSA-13 — новое потенциальное средство против опасных бактерий

    На 28 ежегодной североамериканской конференции по муковисцидозу были представлены результаты исследования нового антимикробного агента  с условным названием CSA-13, который обладает выраженной антибактериальной активность в отношении синегнойной палочки. Это синтетическое вещество, которое не распадается под действием ферментов в организме. Как известно, синегнойная палочка обладает развитыми способами защиты от антибиотиков, в том числе, она способна вырабатывать плотные […]

    Далее...

  2. Результаты первой фазы клинических испытаний нового цефалоспоринового антибиотика S-649266

    На 54-й научной конференции по противомикробным препаратам и химиотерапии (ICAAC) компанией Shionogi  были представлены результаты I фазы клинических испытаний нового металло-цефалоспорина S-694266, имеющего значительную эффективность в борьбе с грамм-отрицательными бактериями с множественной лекарственной устойчивостью. Новый антибиотик показал эффективность в лечении антибиотико-устойчивых Pseudomonas, Acinetobacter и карбапенем-устойчивых Enterobacteriaceae и в условиях in vitro, и при испытаниях на […]

    Далее...

  3. Положительные результаты II фазы испытания Аэрованкомицина (AeroVanc)

    Получены положительные результаты II фазы испытаний ингаляционнного порошкового ванкомицина (AeroVanc) для лечения инфекции, вызванной метициллин-резистентны стафилококом (MRSA) при МВ. Savara Pharmaceuticals, компания, проводящая исследование, сообщает о значительном снижении количества бактерий в посеве мокроты паиентов , получающих лекарство, по сравнению с группой пациентов, получающих плацебо. Уменьшение количество бактерий наблюдается для всех штаммов и не зависит от […]

    Далее...

  4. FDA одобрило применение Ivacaftor для людей с мутацией R117H

    29 декабря 2014 года FDA одобрило применение  ivacaftor (Kalydeco ™) для лечения пациентов с муковисцидозом  в возрасте 6 лет и старше, имеющих мутацию R117H. Препарат Kalydeco разработан  Vertex Pharmaceuticals Inc при поддержке  CF Foundation, и является первым лекарством, которое способно направленно устранять причину заболевания – воздействовать на дефектный белок CFTR. В 2012 году препарат был […]

    Далее...

  5. Новый комбинированный препарат для лечения муковисцидоза

    Новый комбинированный препарат для лечения муковисцидоза разрабатывают в университете Dundee. Препарат представляет собой комбинацию из двух веществ: цистеамина и эпигаллокатехина галлата.  В университете проведено пробное клиническое испытание лекарства на 10 пациентах с муковисцидозом. У 9 из них уменьшилось воспаление в дыхательных путях и снизился уровень хлоридов в поте. Борьба с воспалением является важнейшим этапом лечения […]

    Далее...

  6. 3 фаза клинических испытаний применения Ивакафтора для пациентов с R117H мутацией

    3 фаза клинических испытаний Ivacaftor для МВ – пациентов с R117H мутацией выявила неоднозначные результаты. Мутация R117H, ода из мутаций, когда сохранена остаточная функция CFTR-гена, встречается значительно чаще мутации G511D, для лечения которой был разработан Ivacaftor. Несмотря на свои неоднозначные результаты, исследование было важно, потому что «с каждым изучением применения Ivacaftor, мы больше узнаем о […]

    Далее...

  7. Оксид азота признан орфанным препаратом для лечения муковисцидоза

      Novoteris объявила, что FDA признало оксид азота (ингаляционный) орфанным препаратом для лечения муковисцидоза. Показано, что оксид азота является эффективным антимикробным препаратом против широкого спектра микроорганизмов, включая штаммы с лекарственной устойчивостью. В пилотном исследовании продемонстрировано 15% увеличение функции легких после двух недель ингаляционной терапии оксидом азота. Оксид азота — эндогенная молекула, которая синтезируется в организме, […]

    Далее...

  8. Калидеко и VX661. Новые результаты клинических испытаний.

    Vertex Pharmaceuticals сообщила о результатах второй фазы исследования совместного применения препарата VX-661 и ivacaftor (калидеко), которые показали статистически значимое улучшение функции легких у взрослых больных муковисцидозом, которые имеют две копии наиболее распространенной мутации F508del. В исследовании оценивалось действие четырех разных доз VX-661 (10, 30, 100 и 150 мг). Пациенты принимали препарат дважды в день в […]

    Далее...

  9. CTX-4430 — лекарство нового типа. Начало клинических испытаний

    Celtaxsys, Inc, частная биофармацевтическая компания, которая разрабатывает новый класс препаратов для лечения хронических воспалительных заболеваний, объявила о начале первой фазы клинических испытаний препарата с рабочим названием CTX-4430, который блокирует фермент воспаления — лейкотриен A4 гидролазы (LTA4H). Фаза 1 клинических испытаний CTX-4430-HV-001 представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата. Результаты исследования […]

    Далее...