В мире науки

Новый потенциатор PTI-428 получил «Зеленую улицу» от FDA

Proteostasis Therapeutics, Inc сообщила о получении Fast Track («зеленая улица») от агентства по надзору за продуктами питания и лекарствами в США) для разработки препарата для лечения муковисцидоза. Программы Fast Track FDA предназначены для облегчения разработки и ускорения принятия новых препаратов, предназначенных для лечения серьезных или угрожающих жизни заболеваний. Препарат, который получает Fast Track, имеет право на получение более частых контактов между FDA и компанией, связанной с планом развития и дизайне клинического исследования, а также могут иметь право на приоритетное рассмотрение. (далее…)