Экстренный Круглый стол по вопросам пациентского-родительского сообщества муковисцидоза — РОО МО «Помощь больным муковисцидозом»

В последние дни было много обращений пациентского-родительского сообщества муковисцидоза к главе государства по различным каналам, с попытками обратить внимание на ситуацию, в которой оригинальные препараты, наилучшим образом подходящие для пациентов с муковисцидозом (детей и взрослых), пытаются заменить на аналоги.

Реакцией на эти обращения стала встреча за «круглым столом» чиновников нескольких федеральных министерств с представителями пациентских организаций и инициативных родителей из регионов России.

На встрече от Минздрава РФ была Елена Николаевна Байбарина, от Минпромторга РФ Алехин Алексей Викторович, а также Серёгина Ирина Фёдоровна – заместитель руководителя Росздравнадзора, Лисовой Леонид Васильевич – начальник управления Росздравнадзора, Глаголев Сергей Владимирович — начальник отдела организации фармаконадзора, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции, и другие представители ведомств.

Вёл совещание заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Всеволодович Пархоменко.

Также во встрече участвовала Курбангалеева Екатерина Шамильевна (Обшественная палата РФ).

Екатерина Шамильевна глубоко погружена в проблематику муковисцидоза и ведет огромную работу по их решению, оказывая всестороннюю поддержку.

Во встрече участвовала Ольга Игоревна Симонова — ведущий детский специалист по муковисцидозу, заведующая профильным отделением в НЦЗД, и клинический фармаколог Мария Николаевна Костылева — заведующая отделения РДКБ, врач-клинический фармаколог. Благодарим их за открытую позицию и отстаивание интересов здоровья своих пациентов и всех больных муковисцидозом.

Ведомства приняли к работе вопросы утверждения новых СанПиН, утверждения хронометража рабочего времени специалистов команды центров муковисцидоза, проблему обеспечения взрослых больных муковисцидозом лечебным питанием и расширения перечня лечебного питания для детей, утверждения повышенных тарифов ОМС на оказание амбулаторной и стационарной помощи больным муковисцидозом.

На протяжении всей встречи «красной нитью» проходила тема жизненной необходимости обеспечения на федеральном уровне доступности оригинальных препаратов, а также обеспокоенность родителей пагубными последствиями в случае замены их на аналоги. Большой упор делался на годами доказанную эффективность оригинальных препаратов и риск негативных явлений, как, например, в случае с дженериками–антибиотиками — возникновения резистентности флоры к ним.

Также удалось озвучить большой блок вопросов, касающийся нормативной базы для обеспечения инфраструктуры в больницах, соответствующей мировым стандартам лечения в стационарах пациентов с муковисцидозом (детей и взрослых). Минздрав обязался в короткие сроки доработать и утвердить клинические рекомендации для детей с муковисцидозом. И, наконец, разработать в короткие сроки клинические рекомендации для взрослых, которых до сих пор не было.

Представитель Минпромторга заверил, что они провели работу с TEVA по вопросу поставок Колистина, и сообщил, что бесперебойные поставки начнутся через 2 месяца.

Елена Николаевна Байбарина заверила, что Минздрав провел работу по вопросу не взаимозаменяемости ферментного препарата базисной терапии муковисцидоза, препаратом таким определен Креон, это будет прописано в новых клинических рекомендациях и торги по панкреатину будут вестись централизованно по одному препарату.

Росздравнадзор выразил свою позицию по вопросу регистрации нежелательных явлений на прием конкретного лекарственного препарата. Отказ врача регистрировать нежелательные явления не правомерен. В случае отказа поликлиники регистрировать нежелательные явления, надо брать письменный отказ в оформлении и пациенту совершеннолетнему или законному представителю ребенка на сайте Росздравнадзора самим регистрировать нежелательные явления с указанием отказа врача.

Также представители фармаконадзора предложили направлять в их ведомство данные о нежелательных явлениях на прием конкретного лекарственного препарата с фотофиксацией: самого препарата, упаковки и маркировки лекарственного препарата, указать в каком медучреждении находится пациент, кем выдан препарат в амбулаторном лечении и т.п.

Конечно, встреча не принесла решения всех проблем. Но! Проблемы признали. Никто из представителей ведомств не стал отнекиваться. Очевидно, что не стоило ожидать, что сразу в ходе встречи будут найдены и реализованы ответы на вопросы, которые требуют взвешенного подхода и времени для поиска решений, но в ходе обсуждения нам дали понять, что нас хотят выслушать и услышать.
А для того, чтобы найти решение и воплотить его реализацию нас, представителей пациентского сообщества, призвали к дальнейшему диалогу и активному взаимодействию.

Благодарим организаторов встречи. Спасибо всем представителям пациенского-родительского сообщества за конструктивно выстроенный диалог. Это сложно делать, когда такой накал наших эмоций и переживаний. На этой встрече очень достойно интересы всех больных муковисцидозом обозначили Ирина Владимировна Мясникова и Виктория Ангелова. Все участники родительского сообщества дополнили их и поддержали. Это очень важно — единство позиции.

Спасибо всем нашим родителям и взрослым ребятам за тот резонанс проблемы, который совместно сделали и делаем. Такое единение и активная позиция пациентского сообщества очень важны.

Пациентское сообщество со всей страны выражает благодарность и признательность всем неравнодушным людям, поддерживающим нас.

Мы благодарим Врачей, тех, кто так самотверженно поддерживает сейчас своих пациентов в отстаивание права на современное качественное и безопасное лечение. Благодарим за верность чести профессии, за служение интересам здоровья своих пациентов. За Характер. Мы вас уважаем и ценим. Вы лучшие!

Следующая встреча была назначена на 11 декабря в 15.00 в Общественной палате РФ, на которой планировалось обсуждение всех вопросов уже с вариантами решения. На встречу были приглашены и представители фармкомпаний, заявивших о выводе своих препаратов, в которых нуждаются больные муковисцидозом.